Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 30 декабря 2015 года № 1552)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Дитилин-Дарница

[Дитилин]

Перерегистрация

M03AB Холина производные

Раствор для инъекций 2% По 5 мл в ампуле из стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона.

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-8340-15

Имеется

РК-ЛС-5№016134

РЦ

5

2 года

2

Траумель С

[Arnica montana D3, Symphytum officinale D4, Hypericum perforatum D6, Aconitum napellus D1, Atropa belladonna D1, Mercurius solubilis Hahnemanni D6, Hepar sulfuris D6, Achillea millefolium MT, Bellis perennis MT, Calendula officinalis MT, Echinacea MT, Echinacea purpurea MT, Hamamelis virginiana MT, Chamomilla recurita MT]

Перерегистрация

M02AX10 Прочие препараты

Мазь для наружного применения По 50 г препарата в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-8121-15

Имеется

РК-ЛС-5№016216

ОТС

5

3 года

3

Траумель С

[Achillea millefolium D3, Chamomilla recutita D3, Symphytum officinale D6, Aconitum napellus D2, Atropa bella-donna D2, Bellis perennis D2, Calendula officinalis D2, Echinacea D2, Echinacea purpurea D2, Hypericum perforatum D2, Hepar sulfuris D6, Mercurius solubilis Hahnemanni D6, Hamamelis virginiana D2, Arnica montana D2]

Перерегистрация

M09AX Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Раствор для инъекций По 2.2 мл препарата в ампуле из стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 20 контурных упаковок в коробке из картона.

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-8127-15

Имеется

РК-ЛС-5№016217

РЦ

5

5 лет

4

Миорикс®

(Циклобензаприн)

Регистрация

M03BX08 Циклобензаприн

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 мг По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковки в пачке из картона.