Пагамакс® 75. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 1 июля 2019 года № 022258)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 1 июля 2019 года № 022258

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пагамакс^® 75

Торговое название

ПАГАМАКС^® 25

ПАГАМАКС^® 75

ПАГАМАКС^®  150

ПАГАМАКС^® 300

Международное непатентованное название

Прегабалин

Лекарственная форма

Капсулы 25 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - прегабалин 25 мг, 75 мг, 150 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: лактозы спрей сухой (Flowlac 100), крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200);

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) (для прегабалина 75 мг и 300 мг), вода очищенная, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №4 с матовым корпусом и крышечкой белого цвета и маркировкой «25» на корпусе, нанесенной чернилами черного цвета методом тиснения. Содержимое капсулы - белый или почти белый порошок (для дозировки 25 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №4 с матовой крышечкой темно - красного цвета, матовым корпусом белого цвета и маркировкой «75» на корпусе, нанесенной чернилами черного цвета методом тиснения. Содержимое капсулы - белый или почти белый порошок (для дозировки 75 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №2 с матовым корпусом и крышечкой белого цвета и маркировкой «150» на корпусе, нанесенной чернилами черного цвета методом тиснения. Содержимое капсулы - белый или почти белый порошок (для дозировки 150 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №00 с матовой крышечкой темно - красного цвета, матовым корпусом белого цвета и маркировкой «300» на корпусе, нанесенной чернилами черного цвета методом тиснения. Содержимое капсулы - белый или почти белый порошок (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.

Код АТХ N03AX16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии аналогичны у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и у пациентов с хронической болью.

Всасывание

Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через один час, как при однократном, так и многократном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет > 90 % и не зависит от принятой дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. Однако, применение прегабалина с пищей не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания.

Распределение

Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм