Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 сентября 2018 года № 016888
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в cыворотке (плазме) крови «АТ-ТГ-ИФА»
Состав и описание изделия
| Код компонента | Символ | Наименование | Кол-во | Ед. изм. | Описание |
1 | P132Z | SORB MTP | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | 1 | шт. | - |
2 | C132Z | CAL 1-5 | Калибровочные пробы на основе фосфатного буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества аутоантител к тиреоглобулину - 0; 100; 300; 1000; 3000 МЕ/мл, готовы к использованию (по 1.1 мл каждая) | 5 | шт. | прозрачные жидкости синего цвета (калибровочная проба 0 - прозрачная бесцветная жидкость) |
3 | Q132Z | CONTROL | Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием аутоантител к тиреоглобулину, готова к использованию (1.1 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
4 | T132Z | CONJ HRP | Конъюгат, готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная жидкость пурпурного цвета |
5 | S011Z3 | DIL SPE | ИФА-Буфер, готов к использованию (50 мл) | 1 | шт. | прозрачная жидкость синего цвета |
6 | R055Z | SUBS TMB | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
7 | S008Z | BUF WASH 26X | Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
8 | R050Z | STOP | Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
9 | N003 | - | Бумага для заклеивания планшета | 2 | шт. | - |
10 | K132I K132Q | - | Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «АТ-ТГ-ИФА» | - | - | - |
Наименование и товарный знак организации-производителя
ООО «ХЕМА»
Область применения
Область применения - клиническая лабораторная диагностика.
1. Набор реагентов «АТ-ТГ-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоглобулину в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг