Ирбатал-Н 300. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 16 февраля 2016 года № 106)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 16 февраля 2016 года № 106

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ирбатал-Н 300

Торговое название

Ирбатал-Н 150

Ирбатал-Н 300

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 150 мг/12.5 мг и 300 мг/12.5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ирбесартана 150 мг 300 мг

 гидрохлоротиазида 12.5 мг 12.5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, пигмент смесь розовый РВ-24899, вода очищенная.

состав Пигмент смесь розовый РВ-24899

лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, персикового с крапинкой цвета, с гравировкой «L180» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 150 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, персикового с крапинкой цвета, с гравировкой «L181» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 300 мг/12.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Ирбесартан в комбинации с диуретиками.

Код АТХ C09DA04

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлоротиазида и ирбесартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата. Ирбесартан и гидрохлоротиазид - это активные препараты, не нуждающиеся в биологическом преобразовании. После перорального применения препарата Ирбатала абсолютная пероральная биодоступность составляет 60-80% и 50-80%, для ирбесартана и гидрохлоротиазида соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после перорального приема для ирбесартана и через 1-2,5 часа - для гидрохлоротиазида.

Связывание ирбесартана с белками плазмы крови составляет около 96%, причем связывание с компонентами крови низкое. Объем распределения ирбесартана 53-93 литров. Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы крови на 68%, и объем его распределения составляет 0,83-1,14 л/кг.