Этулокс 120 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 сентября 2020 года № 032257)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 сентября 2020 года № 032257

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Этулокс

Международное непатентованное название

Эторикоксиб

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг, 120 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Коксибы. Эторикоксиб.

Код АТХ М01АН05

Показания к применению

Эторикоксиб показан для взрослых:

-           симптоматическое лечение остеоартрита

-           симптоматическое лечение ревматоидного артрита

-           симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита

- симптоматическое лечение боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом

- краткосрочное лечение умеренной боли, связанной с проведением стоматологической операции

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата

- пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение

- пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2) ингибиторы

- тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или Чайлд-Пью ≥10)

- установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/мин

- воспалительные заболевания кишечника

- застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)

- стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм. рт.ст.

- установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы (из-за содержания лактозы моногидрат в составе препарата)

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

Сообщалось об осложнениях со стороны желудочно-кишечного тракта (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с фатальным исходом, у пациентов, которые применяли эторикоксиб.