Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 15 января 2020 года № 026043
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными НЕЙЛОН Состав и описание изделия Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити Нейлон - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из силикона, или воска, неокрашенная, синяя или черная, размеров М (USP): 0,4 (8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6). Под действием гидролиза прочность на разрыв теряется с течением времени. Изделия являются биологически безопасными, стерильными, не токсичными, апирогенными в течение всего срока годности. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя ООО «Политехмед», Россия. Область применения Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии. Данный плетеный шовный материал, импрегнированный защитным покрытием, способен быть хорошей заменой плетеного шелка, не вызывая при этом сильной реакции ткани. Рекомендуется к применению в общей хирургии; в нейрохирургии. Способ применения (при необходимости особые указания по применению) Внимание! Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом в условиях хирургической операционной! Шовный материал предназначен для однократного применения! Повторная стерилизация не допускается! Запрещается использование шовного материала при нарушенной целостности упаковки! Перегибы, повреждения, сдавливание шовного материала хирургическими инструментами не допускаются! Не использовать по истечении срока годности! Подготовка изделия к использованию 1. Проверить целостность упаковки, срок годности. 2. Вскрыть наружный пакет (при наличии) и достать индивидуальную упаковку. 3. Вскрытие индивидуальной упаковки производится непосредственное перед использованием. 4. Внешним осмотром определяется отсутствие дефектов в изделиях (факт крепления нитей в иглах (при наличии), отсутствие разрывов и узлов и пр.) 5. При обнаружении дефектов изделие утилизируется. Противопоказания Следует исключить у пациентов возможность аллергических реакций. С учетом подверженности шовного материала из полиамида действию гидролиза, не следует применять Нейлон в случаях хирургических швов, требующих постоянной поддержки прочности на разрыв, - в этом случае нужно выбрать нерассасывающийся шовный материал, не подверженный гидролизу. Не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|