Виданол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 3 июля 2020 года № 030074)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 3 июля 2020 года № 030074

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Виданол^®

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота

код ATX B02AA02

Показания к применению

Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе.

Местный фибринолиз, встречающийся в следующих состояниях:

- простатэктомия и операции на мочевом пузыре

- меноррагия

- носовые кровотечения

- конизация шейки матки

- травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).

Наследственный ангионевротический отек.

Сопровождение экстракции зуба у больных гемофилией.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к транексамовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность из-за риска накопления

- активная форма тромбоэмболических заболеваний

- тромбоз вен или артерий в анамнезе

- фибринолитические состояния, связанные с коагулопатией потребления

- судороги в анамнезе

Необходимые меры предосторожности при применении

- гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустков крови с развитием анурии;

- пациенты с высоким риском развития тромбоза

- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания

- пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболитических осложнений и артериальных тромбозов).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Транексамовая кислота препятствует тромболитическому эффекту фибринолитических препаратов.

Специальные предупреждения

В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии), существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточнике.

При продолжительном лечении больных с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярное обследование органов зрения (остроты зрения, цветового зрения, внутриглазного давления, глазного дна и поля зрения) и функции печени.

Пациентки с нерегулярными менструальными кровотечениями не должны использовать ВИДАНОЛ^®, пока не будет установлена причина этих кровотечений. Если менструальные кровотечения уменьшились недостаточно при применении препарата, следует использовать другие методы терапии.

Транексамовая кислота должна применяться с осторожностью у пациенток, получающих пероральные контрацептивы из-за повышенного риска тромбоза.