Кандибиотик. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 23 августа 2018 года № 016638)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 23 августа 2018 года № 016638

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кандибиотик

Торговое название

Кандибиотик

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные, 5 мл

Состав

1 мл содержит

активные вещества: клотримазол 10 мг,

хлорамфеникол 50 мг,

беклометазона дипропионат 0,25 мг,

лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код ATХ S02CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0.001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % - 0,5 % клотримазола выводится с мочой.

Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.

Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.

Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.

Фармакодинамика

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин - главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.

Хлорамфеникол - производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.

Беклометазона дипропионат - галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссудативным действием.

Лидокаин - местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.

Показания к применению