Глитейк. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 21 октября 2019 года № 024330)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 21 октября 2019 года № 024330

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глитейк

 Данное лекарственное средство является объектом дополнительного контроля, необходимого для быстрого обновления информации по безопасности. Работников здравоохранения просим незамедлительно сообщать о подозреваемых побочных реакциях по соответствующей форме.

Торговое название

ГЛИТЕЙК

Международное непатентованное название

Тейкопланин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций, 3,2 мл.

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: тейкопланин, 400 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, гидроксид натрия.

1 ампула растворителя содержит: вода для инъекций.

Описание

Пористая масса белого с коричневато-желтым оттенком цвета.

Приготовленный раствор - прозрачная, от светло-желтого до коричневого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты гликопептидной структуры. Тейкопланин.

Код АТХ J01ХА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция.

Тейкопланин вводится парентерально (внутривенно или внутримышечно). После внутримышечного введения биодоступность тейкопланина (по сравнению с внутривенным введением) практически сопоставима (90%). После шести ежедневных внутримышечных введений по 200 мг средняя (со стандартным отклонением, SD) максимальная концентрация тейкопланина (C_max) составляет 12,1 (0,9) мг/л и наступает через 2 часа после введения.

После нагрузочной дозы 6 мг/кг, вводимой внутривенно каждые 12 часов 3 - 5 введений, значения C _max находятся в диапазоне от 60 до 70 мг/л, а C_min обычно превышает 10 мг/л. После внутривенной нагрузочной дозы 12 мг/кг вводимой 3-х кратно каждые 12 часов, средние значения C _max и C_min оцениваются примерно в 100 мг/л и 20 мг/л соответственно.

После введения поддерживающей дозы 6 мг/кг, вводимой один раз в день, C_max и C_min значения составляют приблизительно 70 мг/л и 15 мг/л соответственно. После поддерживающей дозы 12 мг/кг один раз в день C_min составляют от 18 до 30 мг/л.

При пероральном введении тейкопланин не всасывается из желудочно-кишечного тракта. При пероральном введении в дозе 250 или 500 мг разовой дозы здоровым субъектам тейкопланин не определяется в сыворотке или моче, а выделяется только с калом (около 45% от введенной дозы) в виде неизмененного лекарственного средства.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови человека составляет от 87,6 до 90,8% без каких-либо изменений концентраций тейкопланина. Тейкопланин связывается в основном с альбумином человека. Тейкопланин не проникает в эритроциты.