АЦ Тева. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 мая 2015 года № 348)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 мая 2015 года № 348

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЦ Тева

Торговое название

АЦ Тева

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество - ацетилцистеин 200,00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

Описание

Белый однородный гранулят с фруктовым запахом. Внешний вид раствора: бесцветный мутноватый раствор с фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код ATХ R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л, достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.

Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом, быстрой печеночной биотрансформацией.

Фармакодинамика

АЦ Тева - это производное аминокислоты цистеин. АЦ Тева проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. АЦ Тева сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия препарата основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, АЦ Тева способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

- муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

Способ применения и дозы