Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин 300 мг/300 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 мая 2020 года № 029340)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 мая 2020 года № 029340

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг/300 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные и противовирусные препараты для прямого действия и системного использования.

Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации.

Ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат.

Код АТХ J05AR12

Показания к применению

- лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (такими как ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы или ингибиторы протеазы)

Перед назначением препарата, следует убедиться, что у пациентов ранее не наблюдалось неудачного вирусологического ответа на любую предшествующую КАРТ, отсутствуют мутации, сопровождающиеся выраженной резистентностью к одному из компонентов, содержащихся в фиксированной комбинации Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- наследственная непереносимость галактозы/лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

- почечная недостаточность с КК менее 50мл/мин

Необходимые меры предосторожности при применении

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами:

Исследования лекарственного взаимодействия препарата с фиксированной комбинацией Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин не проводились. Так как фиксированная комбинация Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин содержит ламивудин и тенофовира дизопроксила фумарат, может проявиться любое взаимодействие активных веществ отдельно друг с другом. Фиксированную комбинацию Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими любой из активных веществ этой комбинации. Из-за сходства с ламивудином, фиксированную комбинацию Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин не следует применять совместно с другими аналогами цитидина, таким как эмтрицитабин.

 Не рекомендованные совместные применения

Атазанавир/ритонавир

Не рекомендуется совместное применение атазанавира/ритонавира с фиксированной комбинацией Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин.

Диданозин

Не рекомендуется применение фиксированной комбинации Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин и диданозина.

Лекарственные средства, выводимые почками