Гепирид® 4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК то 23 сентября 2015 года № 819)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности Министерства

здравоохранения и социального развития РК

то 23 сентября 2015 года № 819

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гепирид® 4

Торговое название

ГЕПИРИД® 1

ГЕПИРИД® 2

ГЕПИРИД® 3

ГЕПИРИД® 4

ГЕПИРИД® 5

ГЕПИРИД® 6

Международное непатентованное название

Глимепирид

Лекарственная форма

Таблетки, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг, 5 мг и 6 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - глимепирид 1, 2, 3, 4, 5 мг и 6 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмала гликолят Тип А (Эксплотаб), поливинилпирролидон К25 (PVК K 25), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, железа (III) оксид красный (E172), железа (III) оксид желтый (E172), индигокармин (E132), магния стеарат.

Описание

Таблетки продолговатой формы розового цвета с риской с обеих сторон (для дозировки 1 мг)

Таблетки продолговатой формы светло-зеленого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 2 мг)

Таблетки продолговатой формы светло-желтого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 3 мг)

Таблетки продолговатой формы светло-голубого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг)

Таблетки продолговатой формы бледно-розового цвета с риской на одной стороне (для дозировки 5 мг)

Таблетки продолговатой формы светло-серого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 6 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета.

Сахароснижающие препараты для перорального приема.

Производные сульфонилмочевины. Глимепирид.

Код АТХ A10BB12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция:

Глимепирид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови (С_mах) достигается примерно через 2,5 час. Между дозой и С_mах, а также между дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация - время») существует линейное соотношение.

Распределение:

Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).

Глимепирид выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм и выведение:

Период полувыведения при концентрациях препарата в сыворотке крови, соответствующих многократному режиму приема, составляет 5-8 часов. После приема больших доз период полувыведения несколько увеличивается.

В моче и фекалиях выявляются два неактивных метаболита, образующиеся в результате метаболизма в печени (главный энзим CYP2C9), один из которых является гидроксипроизводным, а другой - карбоксипроизводным.

Фармакокинетика глимепирида при однократном и многократном приеме глимепирида один раз в сутки не имеет отличий.

Особые популяции пациентов: