Револейд™ 25 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 26 февраля 2016 года № 000815)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 26 февраля 2016 года № 000815

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Револейд™

Торговое название

Револейд™

Международное непатентованное название

Элтромбопаг

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - элтромбопага оламина 31,9 мг и 63,8 мг в пересчёте на элтромбопаг 25 мг и 50 мг соответственно,

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,

состав оболочки:

Опадрай^® белый YS-1-7706-G (таблетки дозировкой 25 мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, полисорбат 80,

Опадрай^® коричневый 03В26716 (таблетки дозировкой 50 мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).

Описание

Таблетки 25 мг: Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «GS NX3» и «25» на одной стороне.

Таблетки 50 мг: Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «GS UFU» и «50» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Элтромбопаг.

Код АТХ B02BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики элтромбопага после его введения пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) представлены в таблице 1.

Таблица 1. Средние геометрические значения (доверительный интервал [ДИ] 95%) плазменных параметров фармакокинетики элтромбопага в равновесном состоянии у взрослых пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Плазменные показатели концентрация/время при применении элтромбопага после его введения пациентам с хроническим гепатитом С представлены в таблице 2.

Таблица 2. Средние геометрические значения (доверительный интервал [ДИ] 95%) плазменных параметров фармакокинетики элтромбопага в равновесном состоянии у пациентов с хроническим гепатитом С

Всасывание и биодоступность