Лицензируется ли продажа медицинского оборудования, которое ранее использовалось медицинской клиникой? (К. Рахманов, 4 сентября 2015 г.)

К. Рахманов, аудитор ТОО «Ар-Аудит», СIPA

ЛИЦЕНЗИРУЕТСЯ ЛИ ПРОДАЖА МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, КОТОРОЕ РАНЕЕ ИСПОЛЬЗОВАЛОСЬ МЕДИЦИНСКОЙ КЛИНИКОЙ?

Может ли ТОО с видом деятельности - медицинские услуги, имеющее лицензию на «медицинскую и врачебную деятельность» реализовать б/у медицинское оборудование (место офтальмолога), не имея лицензии на оптово-розничную реализацию медицинского назначения и медицинской техники? Какие обязательства возникают? Может ли Медицинская клиника, предоставляющая услуги по медицине, продавать Б/У медицинское оборудование, в данном случае (рабочее место офтальмолога) ТОО? Какие обязательства в данном случае возникают?

Согласно Закону РК от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» реализация медицинского оборудования не требует оформления лицензии, так как данная деятельность не лицензируется. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на производство медицинской техники, данной деятельности у вас нет.

В соответствии со статьей 13-1 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» следующая деятельность в области здравоохранения осуществляется по уведомлению:

1) гигиеническое обучение декретированных групп населения;

2) оптовая реализация изделий медицинского назначения;

3) оптовая реализация медицинской техники;

4) розничная реализация изделий медицинского назначения;

5) розничная реализация медицинской техники.

Уведомление о начале или прекращении осуществления деятельности, указанной в части первой настоящей статьи, подается в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».

Согласно подпункту 20 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными Правительством Республики Казахстан.

В соответствии с подпунктом 78 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера.

Таким образом, медицинское оборудование является медицинской техникой, и ее продажа другому лицу, которое будет использовать оборудование в своей медицинской деятельности, можно считать розничной реализацией медицинской техники.

В соответствии со статьей 47 данного Кодекса по обращениям заявителей государственные органы, осуществляющие прием уведомления, в течение 3 рабочих дней со дня обращения выдают заявителям выписки из государственного электронного реестра разрешений и уведомлений о направленных заявителями уведомлениях.

Государственные органы и третьи лица получают подтверждение направления уведомления заявителем от государственных органов, осуществляющих прием уведомлений, или из государственного электронного реестра разрешений и уведомлений.

Настоящий материал является объектом авторского права.

Перепечатка и иное использование запрещено правообладателем.