Шина-бандаж на запястье. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 ноября 2020 года № 033563)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

 и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 ноября 2020 года № 033563

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Шина-бандаж на запястье, модели 165, 301, 305, 306, 307, 309, 825; размеры: XS(0), S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5); модели 308, 879; размер универсальный.

Состав и описание медицинского изделия

Модель 165: внутренняя поверхность: 80% хлопок, 20% полиэстер, наружная поверхность: 100% полиамид, внутри: 100% поролон. Модель 301: 75% акрил (орлон), 15% каучук, 10% полиамид. Модель 305, 306, 307, 308: 55% полиэстер, 25% вискоза, 20% каучук. Модель 309: наружная поверхность: 52% полиамид, 48% полиэстер, внутренняя поверхность: 80% хлопок, 20% полиэстер. Модель 825, 879: 80% неопрен, 15% хлопок, 5% нейлон.

Шина-бандаж изготовлена из эластичного, дышащего материала, эффективно поддерживающего температурный баланс кожи, имеет высокую износостойкость, устойчивость к сгибанию и повреждениям. Шина-бандаж усилена металлической шиной, соответствующей анатомическому строению руки, полностью ограничивающей движения в лучезапястном суставе и суставах большого пальца руки. Затяжки с застежками «Велкро» на запястье и на большом пальце фиксируют шину-бандаж в оптимальном положении и поддерживают сухожилия сгибателей и разгибателей кисти.

Изделие просто и удобно в использовании, позволяет быстро регулировать давление при отеках, двигать пальцами кисти для проведения необходимых лечебных мероприятий (например, лечебной гимнастики). Модели 825, 879 изготовлены из 3 мм неопрена, который помогает предотвратить такие травмы, как растяжение мышц и сухожилий. Неопрен обеспечивает поддержку давлением на поврежденные ткани, так как в отличие от эластика он растягивается во всех направлениях, пока не растянется до предела. Неопрен - превосходный теплоизолятор, который удерживает тепло, выделяемое телом в поврежденной области, стимулируя повышенную циркуляцию крови и обеспечивая быстрое восстановление. Внутренняя поверхность изготовлена из трикотажа, состоящего из 100% хлопка, который предотвращает скольжение по телу, обеспечивает впитывание пота и циркуляцию воздуха. Модель 306 усилена двумя металлическими шинами, соответствующими анатомическому строению руки, полностью ограничивающими движения в лучезапястном суставе и суставах большого пальца руки, по показаниям врача может использоваться вместо гипсовой лонгеты. Шина-бандаж, модель 165, 301, 306, 307, 825 выпускается в двух вариантах: правая и левая для анатомически правильной фиксации суставов, модель 305 подходит для правой и левой руки, а модели 308 и 879 универсального размера для правой и левой руки. Изделие предназначено для многоразового использования.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения