Глюкофаж® XR 1000 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 22 января 2020 года № 026172)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 22 января 2020 года № 026172

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глюкофаж^® XR

Торговое наименование

Глюкофаж^® XR

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг и 1000 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин.

Код ATХ A10ВА02

Показания к применению

·          Снижение риска и профилактика сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с избыточным весом с нарушением толерантности к глюкозе и/или нарушенной гликемией натощак, и/или повышенным уровнем гликированного гемоглобина, у которых:

- высокий риск развития сахарного диабета 2 типа

- прогрессирует сахарный диабет 2 типа, несмотря на активное изменение образа жизни в течение 3-6 месяцев

·          Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов, особенно у пациентов с избыточным весом, когда диетотерапия и физические нагрузки не приводят к надлежащему гликемическому контролю.

Глюкофаж^® ХR может применяться в форме монотерапии, или в сочетании с другими оральными противодиабетическими средствами, или с инсулином.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к метформину или любым вспомогательным веществам

-         любой вид метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)

-         диабетическая прекома

-         тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)

-         почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

-         острые заболевания с потенциалом изменения функции почек, такие как:

-         обезвоживание, тяжелая инфекция, шок

-         острое или хроническое заболевание, которое может приводить к гипоксии тканей, такое как: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок

-          печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нерекомендуемые сочетания

Алкоголь

Острая алкогольная интоксикация ассоциирована с повышенным риском лактоацидоза при острой алкогольной интоксикации, а именно в случае:

-         голодания или недоедания