Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 октября 2018 года № 017468
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Катетер NCTREKRX коронарный дилатационный, стерильный, однократного применения, диаметром (мм): 1.50; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00, длиной (мм): 6; 8; 12; 15; 20; 25.
Состав и описание изделия Катетер имеет коаксиальную конструкцию быстрой замены с баллоном на дистальном кончике. Для раздувания баллона с использованием контрастного вещества предусмотрен проксимальный просвет. Центральный дистальный просвет позволяет проволочному проводнику обеспечивать продвижение катетера вперед до расширяемого стеноза и через этот стеноз. Имеющиеся на баллоне метки предназначены для позиционирования баллона в стенозе и обеспечения расширяемого сегмента известного диаметра и длины при указанных давлениях. Проксимальные метки шафта, нанесенные на наружном шафте, помогают в калибровке положения дилатационного катетера относительно кончика направляющего катетера при введении дилатационного катетера через направляющий катетер. На проксимальном конце дилатационного катетера предусмотрено переходное ответвление для обеспечения доступа к просвету для раздувания. Конструкция этого ответвления включает фитинг с люэровским фиксатором для соединения с приспособлением для раздувания (индефлятором).
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Abbott Vascular
Область применения Сосудистая хирургия
Способ применения Необходимые материалы - Стерильный гепаринизированный физиологический раствор; - Проводниковый катетер; - Гемостатический клапан; - 60% контрастное вещество, разведённое 1:1 изотоническим солевым раствором; - Шприц с люэровским наконечником объёмом 20 мл; - Проводник подходящего размера; - Интродьюсер для проводника; - Поворотное устройство проводника - Устройство для раздувания баллона (шприц-манометр) Подготовка к применению - Удалите защитный стержень из чехла для промывания - Промойте катетер для баллонной дилатации; - Стяните защитный чехол с баллона; В процессе подготовки баллона к работе погрузите его в стерильный гепаринизированный физиологический раствор, чтобы активировать свойства гидрофильного покрытия - Подготовьте устройство для раздувания, наполните его контрастным веществом в соответствии с рекомендациями изготовителя; - Откачайте воздух из баллона Инструкции по применению - Вставьте проводник в гемостатический клапан. Осторожно продвиньте проводник по проводниковому катетеру. После этого извлеките проводник, если он применялся; - При необходимости подсоедините к проводнику поворотное устройство. Под рентгеноскопическим контролем продвиньте проводник в нужный сосуд, затем через участок стеноза; - Наденьте дистальный конец дилатационного катетера на проводник так, чтобы проводник вышел из отверстия расположенного приблизительно на 25 см проксимальнее баллона; Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|