Авелокс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 октября 2020 года № 033202)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 октября 2020 года № 033202

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Авелокс^®

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инфузий 400 мг/250 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Антибактериальные препараты для системного применения.

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.

Код АТХ J01MA14

Показания к применению

- внебольничная пневмония

- осложненные инфекции кожи и кожных структур

Моксифлоксацин необходимо применять только в случае, если использование антибактериальных препаратов обычно рекомендуемых для начального лечения указанных инфекций представляется неуместным либо оказалось неэффективным.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, а также к любому из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- пациенты с заболеваниями сухожилий / нарушениями со стороны сухожилий, связанными с лечением хинолонами

Ввиду удлинения интервала QT, моксифлоксацин противопоказан у пациентов с:

- врожденным или подтвержденным удлинением интервала QT

- электролитными нарушениями, например, нелеченой гипокалиемией

- клинически значимой брадикардией

- клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка

- наличием симптоматической аритмии в анамнезе.

Моксифлоксацин не следует назначать совместно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT

- с нарушением функции печени (класс С по Чайлд-Пью) и с уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы в 5 раз.

Необходимые меры предосторожности при применении

Использования моксифлоксацина следует избегать у пациентов, в анамнезе которых имелись серьезные неблагоприятные реакции при приеме лекарственных препаратов, относящихся к классу хинолонов и фторхинолонов. Лечение таких пациентов моксифлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных методов лечения и после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск.

Удлинение интервала QT и потенциальные клинические состояния, связанные с удлинением интервала QT

При применении Авелокс^® у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу и скорость инфузии (400 мг за 60 минут один раз в сутки). При появлении признаков или симптомов аритмии сердца следует прекратить прием препарата независимо от наличия отклонений на ЭКГ.