Целестодерм-В® c Гарамицином® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 1 ноября 2019 года № 024493)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 1 ноября 2019 года № 024493

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Целестодерм-В^® c Гарамицином^®

Торговое название

Целестодерм-В^® c Гарамицином^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем

Состав

1 г крема содержит

активные вещества - бетаметазона валерата, 1.22 мг (эквивалентно 1 мг бетаметазона),

- гентамицина, 1.00 мг или 1000 МЕ (в виде гентамицина сульфата)

вспомогательные вещества - хлорокрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, кислота фосфорная, вода очищенная.

Описание

Мягкий, однородный, белый крем, без комочков и видимых механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками

Код АТХ D07СС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль глюкокортикостероидов для местного применения после проникновения через кожу аналогичен таковому при применении глюкокортикостероидов системного действия.

Глюкокортикостероиды связываются с белками плазмы крови в различной степени, метаболизируются, преимущественно, в печени и выводятся почками.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов для местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзивные повязки).

Чрескожная абсорбция бетаметазона валерата при нанесении происходит через поврежденную кожу. Большая часть дозы остается на коже. Небольшое количество выводится с мочой и калом.

Некоторые глюкокортикостероиды для местного применения и их метаболиты также выводятся с желчью.

Гентамицин может применяться парентерально или местно, но не подходит для применения внутрь, поскольку всасывание препарата в кишечнике минимальное. Местные антибиотики метаболизируются после проникновения через кожу таким же путем, как и при парентеральном введении.

Средние максимальные концентрации гентамицина 3.5-6.4 мг/л достигаются через 30-60 минут после внутримышечного введения гентамицина в дозе 1 мг/кг массы тела. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа на протяжении первых 8-12 часов, после этого гентамицин постепенно высвобождается из глубоких слоев с периодом полувыведения 100-150 часов. Выводится только почками посредством клубочковой фильтрации в неизмененной и биологически активной форме.

Показатель всасывания гентамицина через кожу при нанесении 0.1% крема местно на неповрежденную кожу, составляет около 2% нанесенного объема. Соответствующий показатель для 0.1% мази составляет приблизительно 0.5%.