Цефепим 0.5 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 сентября 2017 года № 010394)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 сентября 2017 года № 010394

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цефепим

Торговое название

Цефепим

Международное непатентованное название

Цефепим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1.0 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) 0.5 г или 1.0 г,

вспомогательное вещество - аргинин.

В виде смеси цефепима гидрохлорида и аргинина.

Описание

Белый, почти белый или желтоватый порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины IV поколения. Цефепим

Код АТХ J01DE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средние концентрации цефепима в плазме крови (мкг/мл) взрослых здоровых людей в различные сроки после однократного внутривенного (в/в) введения в течение от 30 минут до 12 часов и максимальная концентрация (С_mах) приведены ниже в таблице:

После внутримышечного (в/м) введения цефепим всасывается полностью.

Средние концентрации цефепима в плазме крови (мкг/мл), С_max и время достижения максимальной концентрации (Т_max) после однократного внутримышечного введения приведены ниже в таблице:

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистой оболочке бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Связывание цефепима с белками сыворотки крови составляет в среднем 16.4% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина.

Цефепим выводится преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% от введенной дозы неизмененного цефепима, менее 1% N-метилпирролидина, около 6.8% оксида N-метилпирролидина и около 2.5% эпимера цефепима.

После введения доз от 0.25 г до 2 г период полувыведения цефепима из организма составляет в среднем около 2 часов. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При внутривенном введении препарата здоровым людям в дозе 2 г каждые 8 часов в течение 9 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Пациенты с нарушениями функции почек