Қазақстан Республикасының тыс аумағында өндірілген COVID-19-ға қарсы Janssen вакцинасы (Ad26.COV2-S [рекомбинантты]) дәрілік затының уақытша мемлекеттік тіркеу туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2021 жылғы 13 қыркүйектегі № 384-НҚ бұйрығы
Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2020 жылғы 15 желтоқсандағы № 850 қаулысымен бекітілген СOVID-19 коронавирусына қарсы вакциналарды уақытша мемлекеттік тіркеу қағидаларының 17-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН: 1. Осы бұйрықтың 1 қосымшасына сәйкес COVID-19-ға қарсы Janssen вакцинасы (Ad26.COV2-S [рекомбинантты]), 1 доза (0,5 мл) инъекцияға арналған суспензия және Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Бельгия» және «Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 Leiden 2333CB, Нидерланды вакцина өндірістік алаңының GMP талаптарына сәйкестік сертификаты ҚР-БП - № 15 - 8 (сегіз) ай мерзіміне дәрілік заттың уақытша тіркеу куәлігі берілсін. 2. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитеттің төраға орынбасары С.А. Ержановаға жүктелсін. 3. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді. Негіздеме: Қазақстан Республикасы Премьер-Министрінің 2021 жылғы 7 қыркүйектегі № 21-1/4825//21-12-5.32 тапсырмасы және Комитеттің Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы ШЖҚ РМК-ның 2021 жылғы 10 қыркүйектегі № 14-10-1184/1893 вакцинаның өндіруші елде тіркелгені/тіркелмегені және өндірістік алаңның GMP талаптарына сәйкестігі/сәйкес еместігі туралы қорытындысы.
Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2021 жылғы 13 қыркүйектегі Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|