Травоген® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 октября 2015 года № 932)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 октября 2015 года № 932

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Травоген®

Торговое название

Травоген^®

Международное непатентованное название

Изоконазол

Лекарственная форма

Крем 1%

Состав

100 г крема содержит

активное вещество - изоконазола нитрат 1,0 г

вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт кетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Описание

От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Изоконазол.

Код АТХ D01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарата крем Травоген^® активное вещество изоконазол быстро проникает в кожу и достигает максимальной концентрации в роговом слое кожи через 1 час после нанесения крема.

Высокая концентрация сохраняется в течение не менее 7 часов: в роговом слое около 3500 мкг/мл (соответствует 7 ммоль/л), в эпидермисе около 20 мкг/мл (40 мкмоль/л), в дерме около 3 мкг/мл (6 мкмоль/л). Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к повышению концентрации изоконазола примерно в 2 раза. Содержание изоконазала в эпидермисе и роговом слое также значительно превышает его минимальную концентрацию, оказывая более сильное противогрибковое и ингибирующее воздействие на патогенные микроорганизмы (плесневые грибки, дерматофиты, дрожжи). Уровень изоконазола в роговом слое кожи и эпидермисе превышает минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию.

Изоконазола нитрат может обнаруживаться в роговом слое кожи и волосяных фолликулах после окончания двухнедельного применения препарата. В некоторых случаях, изоконазола нитрат может быть обнаружен через 14 дней после последнего применения.

Фармакодинамика

Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton, плесневых, дрожжевых Candida и дрожжеподобных грибов Malassezia furfur (Pityrosporum spp.), а также Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus, Streptococcus. Механизм действия изоконазола, как и других антимикотических препаратов из группы производных имидазола, связан с нарушением синтеза эргостерола в плазматических мембранах микробной клетки, что обеспечивает фунгистатический и фунгицидный эффекты препарата.

Показания к применению

Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные:

- микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, области наружных половых органов: микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития

- кандидомикозы

- разноцветный (отрубевидный) лишай

- эритразма