Электроды для временной кардиостимуляции. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 ноября 2020 года № 033869)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 ноября 2020 года № 033869

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Название медицинского изделия

Электроды для временной кардиостимуляции, стерильные, для однократного применения М3 (2-0), 60 см с иглами, в упаковке №12.

Состав и описание изделия

Электрод состоит из неизолированного мультифиламентного проволочного электрода и изолированного мультифиламентного проводника, покрытого слоем голубого полиэтилена, прикрепленный к прямой игле. Игла имеет насечки для облегчения переламывания при удалении. Между прямой иглой и проводником отсутствует оголенный участок провода. Токопроводящая жила заранее сформована в неизолированном дистальном конце, а затем прикреплена к изогнутой игле. Оголенный дистальный конец электрода четко отличим от тела благодаря проводу, покрытому слоем голубого полиэтилена.

Электрод состоит из:   1. Неизолированный мультифиламентный проволочный электрод. 2. Изолированный мультифиламентный проводник, покрытый слоем голубого полиэтилена. 3. Токопроводящая жила, заранее сформованная в неизолированном проводе. 4. Прямая игла с насечкой. 5. Изогнутая игла.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие: Требования к готовой продукции FG701-001

Область применения

Кардиохирургия.

Показания к применению

Электроды для временной кардиостимуляции предназначены для кратковременной стимуляции или мониторинга сердечной деятельности.

Меры предосторожности (безопасности)

Следует соблюдать осторожность для предотвращения нарушения полиэтиленового покрытия или повреждения проводника, например при манипуляции с инструментами или при завязывании узлов. Следует соблюдать осторожность для предотвращения любого возможного непреднамеренного контакта между электродом для временной кардиостимуляции и любым оборудованием. Прочие потенциальные осложнения при использовании электрода для временной кардиостимуляции включают:

1. Нарушение или утрата чувствительности из-за смещения или перелома электрода, изменения в миокарде, или отказа генератора импульсов.

2. Повышенный порог стимуляции или утеря стимуляции из-за смещения или перелома электрода, изменения в миокарде, или отказа генератора импульсов.

3. Аритмии, связанные с чувствительностью миокарда.

4. Инфекции, которые могут быть системными, местными или миокардиальными.

5. Кровотечение или повреждения миокарда.

Противопоказания для применения

Если требуется постоянная стимуляция или мониторинг сердечной деятельности, использование электрода для временной кардиостимуляции противопоказано.

Условия хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ продукт, если обнаружите, что у него истёк срок годности!

Способ применения