Аллергодил® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 февраля 2018 года № 013810)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 февраля 2018 года № 013810

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аллергодил®

Торговое название препарата

Аллергодил^®

Международное непатентованное название

Азеластин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл

Состав 10 мл препарата содержит:

активное вещество - азеластина гидрохлорид 10.00 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Антиаллергические препараты.

Код АTХ R01AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40%. Максимальная концентрация (C_max) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).

Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P₄₅₀ с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T_1/2) азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Фармакодинамика

Аллергодил^® - производное фталазинона новой структуры, оказывает пролонгированное антиаллергическое действие. Обладает выраженными селективными свойствами антагониста гистаминовых Н₁-рецепторов. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток и поэтому оказывает противовоспалительное действие.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до

12 часов и более.

Показания к применению

- симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и несезонного (круглогодичного) аллергического ринита.

Способ применения и дозы

Для впрыскивания в полость носа.

При впрыскивании препарата необходимо держать голову прямо.

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям старше 6 лет - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы

(280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).