Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 апреля 2019 года № 020757
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
НАЗВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Тотальный эндопротез тазобедренного сустава для бесцементной фиксации
СОСТАВ И ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Ножка Zweymuller компании Instrumentaria Компоненты для тазобедренного сустава выпускаются прямой и анатомической формы и различных конфигураций. Материал: Стандарт ISO: Титановый сплав (Ti-6AI-4V) ISO 5832-3:1996 Материал покрытия Распыление титановой плазмы ISO 5832-:1999 ГидроксиапатитISO 13779-2:2008 Предупреждение - Используйте только модульные головки бедра Instrumentaria с ножкой Zweymullerкомпании Instrumentaria.
Вертлужные чашки Instrumentaria Продуктовая линейка включает несколько конструкций в зависимости от анатомических особенностей и потребностей хирурга/пациента. Металлические чашки Instrumentaria с гидроксиапатитовым покрытием или покрытием из титановой плазмы, вертлужные компоненты IN-1S, IN-2S и IN-FIT Производятся в большом диапазоне внутренних и наружных диаметров в зависимости от анатомических особенностей и потребностей хирурга во время нецементированной плотной посадки протеза. Металлические чашки выпускаются с отверстиями и без отверстий, и покрытиями. Вертлужная впадина должна быть заменена двухсекционным вертлужным компонентом, который состоит из металлической чашки и вставки UHMWPE(полиэтилен с ультравысокой молекулярной массой). Поверхность чашки металлическая, диаметр соответствует наружному диаметру вставки UHMWPE. Эти чашки производятся из материалов, сертифицированных по ASTM и/или ISO. Материал:Стандарт ISO: Титановый сплав (Ti-6AI-4V) ISO 5832-3:1996 Материал покрытия Распыление титановой плазмы ISO 5832-2:1999 ГидроксиапатитISO 13779-2:2008 Предупреждение - Используйте только металлические вертлужные чашки компании Instrumentaria с вставкой UHMWPE.
Вставки UHMWPE компании Instrumentaria Предназначены для использования с металлическими вертлужными компонентами компании Instrumentaria. Выпускаются различных внутренних диаметров для стыкования с головкой бедра. Вставки надежно закрепляются в металлической чашке. Вставки из полиэтилена с ультравысокой молекулярной массой (UHMWPE) производятся из материалов, сертифицированных по ISO 5834-2 «Полиэтилен с ультравысокой молекулярной массой - Формованные изделия». Материал: Стандарт ISO: Полиэтилен с ультравысокой молекулярной массой - ISO 5834-2:1999 Формованные изделия
Головки бедра Instrumentaria Металлическая модульная головка бедра компании Instrumentaria должна использоваться с ножкой тазобедренного сустава Zweymuller. Головки бедра выпускаются различных наружных диаметров для стыкования с различными элементами вертлужной впадины. Длина шейки бедра может быть выбрана перед операцией из диапазона доступных длин шейки. Эти головки бедра выполняются из материалов, сертифицированных по стандартам ISO: Материал: Стандарт ISO: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|