Телсартан® Н 40/12.5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 14 июля 2021 года № 040777)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 14 июля 2021 года № 040777

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Телсартан^® Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 40/12.5 мг и 80/12.5 мг

Фармакотерапевтическая группа:

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.

Код ATХ: C09DA07

Показания к применению

- лечение эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ или к другим производным сульфонамидов (гидрохлоротиазид является производным сульфонамида)

-     холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей

-     нарушения функции печени

-     тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)

- стойкая гипокалиемия, гиперкальциемия

-     совместный прием препарата Телсартан Н с алискереном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/ 1,73 м2)

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

-     наследственная непереносимость фруктозы, галактозы (галактоземия)

-     второй и третий триместры беременности и период лактации

-     детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет необходимых мер предосторожностей при применении.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При совместном применении Телсартан Н с:

-     литием наблюдаются редкие случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и развития интоксикации литием вследствие снижения почечного клиренса лития. В этой связи совместное применение лития и Телсартан Н не рекомендуется. При необходимости совместного назначения этих препаратов следует проводить мониторинг уровня лития в плазме крови, а пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача;

-     препаратами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (калиевые диуретики, слабительные, кортикостероиды, гормоны коры надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота и ее производные), следует проводить строгий контроль уровня калия в плазме крови. Эти препараты могут усиливать гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида. При назначении этих лекарственных средств одновременно с Телсартан Н рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови;