Тадамед-20. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 октября 2020 года № 033215)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 октября 2020 года № 033215

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тадамед-20

Международное непатентованное название

Тадалафил

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.

Код АТХ G04BE08

Показания к применению

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Для того, чтобы препарат начал проявлять эффективность, необходима сексуальная стимуляция.

Препарат ТАДАМЕД-20 не показан к применению у женщин.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

- пациентам с инфарктом миокарда, в течение последних 90 дней

- пациентам с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта

- пациентам с сердечной недостаточностью 2 класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association), развившаяся в течение последних 6 месяцев

- пациенты с неконтролируемой аритмией, артериальной гипотензией (<90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемой артериальной гипертензией

- пациенты с инсультом в течение последних 6 месяцев

- потеря зрения в одном глазу из-за неартериитной передней ишемической оптической невропатии (НАПИОН), независимо от того, был ли этот эпизод связан с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ5 или нет.

- одновременное применение ингибиторов ФДЭ5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку это может привести к развитию симптоматической гипотензии.

- применение у женщин

- не применять детям и подросткам до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

До лечения препаратом ТАДАМЕД-20

До начала лечения необходимо изучение истории болезни и проведение физического обследования пациента для диагностики эректильной дисфункции и определения потенциальных причин возникновения данного состояния.

До начала лечения эректильной дисфункции, врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов в связи с наличием степени риска развития сердечно-сосудистой патологии, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил имеет сосудорасширяющие свойства, приводящие к небольшим и временным понижениям артериального давления, и таким образом способствует гипотензивному действию нитратов.

При оценке эректильной дисфункции следует выявить потенциальные первопричины и идентифицировать соответствующее лечение после вынесения соответствующего медицинского заключения.

Неизвестно является ли ТАДАМЕД-20 эффективным для пациентов, перенесших операцию на органах тазовой области или радикальную простатэктомию без сохранения чувствительности нервных окончаний.