Омегаст® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК от 25 ноября 2015 года № 1306)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности Министерства

здравоохранения и социального развития РК

от 25 ноября 2015 года № 1306

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Омегаст®

Торговое название

Омегаст^®

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол 20,00 мг

вспомогательные вещества: сахарные микропеллеты*, натрия крахмал гликолят тип А (Эксплотаб), натрия лаурилсульфат, повидон (ПВП К30), гипромеллоза фталат 50 (НР 50), сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза 603 (гипромеллоза), маннитол, диацетилированный моноглицерид (мивацет), тальк

состав оболочки капсулы:

корпус капсулы: медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), титана диоксид (Е 171), желатин,

крышечка капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин

* - изготовлены из сахарозы и крахмала кукурузного

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с матовым корпусом желтого цвета и матовой крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - белые или беловатые сферические микропеллеты, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса Ингибиторы протонного насоса

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5 - 1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом.

Фармакодинамика

Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозит активность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. В комбинированной терапии для эрадикации Н. pylori одновременное применение Омегаста® и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит

- синдром Золлингера - Эллисона

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)