Альбумин-Биофарма. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 февраля 2017 года № 006794)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 февраля 2017 года № 006794

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Альбумин-Биофарма

Торговое название

Альбумин-Биофарма

Международное непатентованное название

Альбумин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10% и 20%

Состав

1 флакон (бутылка) содержит

активное вещество - водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина не менее 95%,

вспомогательное вещество - натрия каприлат 30 мг на 1 г белка.

Описание

Прозрачная немного вязкая жидкость от желтоватого к светло-коричневому цвету, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмазамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Альбумин.

Код АТХB05A A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. 50% альбумина выводится из организма через 24 часа, в течение 1-4 суток содержание его остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток. Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток. Поэтому раствор нецелесообразно использовать для парентерального питания.

В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Равновесие между синтезом и распадом обычно достигается за счет регуляции по принципу обратной связи. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз.

Менее 10% введенного альбумина выходит из внутрисосудистого компартмента в первые 2 часа после вливания. Существуют значительные индивидуальные различия в действии вливания на объем плазмы. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии скорость выхода альбумина из сосудистого пространства не поддается прогнозированию.

Фармакодинамика

Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69000 дальтон. Онкотическое давление у 10% раствора альбумина выше, чем онкотическое давление плазмы крови. Раствор Альбумина-Биофарма 10% является средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия. В условиях гиповолемии (кровопотеря), препарат быстро восстанавливает артериальное давление и объем циркулирующей крови.