Аэртал® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 сентября 2020 года № 031887)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 сентября 2020 года № 031887

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Аэртал^®

Международное непатентованное название

Ацеклофенак

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Ацеклофенак.

Код АТХ M01AB16

Показания к применению

- Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные формы ревматизма).

- Обезболивающее действие при различных состояниях, сопровождающихся болевым симптомом (включая поясничную или зубную боль и первичную дисменорею).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-           гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

-           пациентам, у которых препараты, обладающие аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП), вызывали приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу, или гиперчувствительность к этим препаратам

-           анамнез желудочно-кишечного кровотечения или прободения язвы, связанные с лечением НПВП. Активная, предполагаемая или рецидивирующая пептическая язва или язва/кровотечение двенадцатиперстной кишки в анамнезе (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы желудка или кишечника, или кровотечения)

-           Пациентам с активным кровотечением или нарушением свертываемости крови (геморрагический диатез или нарушение свертывания крови)

-           пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или нарушениями мозгового кровообращения

-           пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почек

-           беременность и грудное вскармливание

-           детский возраст до 18 лет

-           фенилкетонурия

Необходимые меры предосторожности при применении

- желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе