Тиодекса® 50 мг/4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 апреля 2021 года № 038724)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 апреля 2021 года № 038724

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тиодекса®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутримышечных инъекций, 50 мг/4 мг/2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие.

Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ M03BX055

Показания к применению

ТИОДЕКСА® показаны для лечения следующих болезней у взрослых и подростков старше 18 лет:

- ревматические болезни (например, остеоартрит ревматоидный артрит, периартрит, тендинит, теносиновит и бурсит)

- травма мягких тканей (например, растяжение связок)

- заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью воспалением и напряжением мышц

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

ТИОДЕКСА® не следует применять:

- пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ

- беременность

- кормящим грудью (во время периода лактации)

- пациентам с гиперчувствительностью к любым другим НПВП

- пациенты, у которых вещества с подобным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП), вызывают приступы астмы, бронхспазма, острого ринита, крапивницу или ангионевротический отек

- с известными фотоаллергическими или фототоксическими реакциями при лечении кетопрофеном или фибратами,

- пациенты с активной пептической язвой, желудочно-кишечными кровотечениями или перфорацией в анамнезе, в следствии приема НПВП

- пациенты с хронической диспепсией

- пациенты, у которых есть другие активные кровотечения или нарушения свертываемости крови (гемостаза)

- пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом

- пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью

пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤59 мл/мин)

- пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью 10 -15)

- пациенты с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертываемости крови (коагуляции)

- пациенты с тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)

Тиодекса противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения из-за содержания в нем этанола.

Необходимые меры предосторожности при применении

Тиоколхикозид:

Тиоколхикозид не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

В случае диареи следует прекратить прием тиоколхикозида.

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в эту группу риска.

Раствор тиоколхикозида для инъекций: случаи вазовагального обморока были зарегистрированы и поэтому после инъекции пациенту следует наблюдаться у врача.