Кардоритм плюс 10 мг/25 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 марта 2017 года № 007048)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 марта 2017 года № 007048

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кардоритм плюс

Торговое название

КарДОРИТМ Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/12.5 мг, 10 мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: бисопролола фумарат - 5 мг или 10 мг

 гидрохлоротиазид - 12,5 мг или 25 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, натрия крахмала гликолят, повидон К 30

пленочная оболочка:

(для дозировки 5 мг/12.5 мг) Sheffcoat Red 1509R62: гидроксипропил-метилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/ макрогол, диметикон 350, железа оксид красный (Е172)

(для дозировки 10 мг/25 мг) Sheffcoat Red 1509R61: гидроксипропил-метилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/ макрогол, диметикон 350, железа оксид красный (Е172)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской на одной стороне (для дозировки 5 мг/12.5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидами. Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с тиазидами. Бисопролол в комбинации с тиазидами.

Код АТХ C07BB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность бисопролола, принятого в виде таблеток, покрытых оболочкой, около 90 %. Бисопролол почти полностью (> 90 %) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Результатом высокой степени абсорбции и крайне низкого эффекта прохождения в печени (< 10 %) является значение абсолютной биодоступности, составляющей 88 %. Бисопролол может приниматься на пустой желудок или во время завтрака, что не оказывает никакого влияния на абсорбцию или биодоступность. Связывание бисопролола с белками плазмы составляет около 30 %. Патофизиологические изменения в белках плазмы, такие как а₁-гликопротеины, не оказывают влияния на фармакокинетику бисопролола. Пик концентрации в плазме отмечается через 1-3 часа после приема препарата. Бисопролол умеренно липофилен и поэтому слабо связывается с белками плазмы, объем распределения составляет 226 ± 11 л.

Бисопролол выводится из организма двумя одинаково эффективными путями: половина принятой дозы трансформируется в неактивные метаболиты в печени, которые выводятся через почки. Вторая половина принятой дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 10-12 часов. C_max и площадь под кривой бисопролола в устойчивом состоянии биоэквивалентны в комбинации с гидрохлоротиазидом и в монопрепарате.

Гидрохлоротиазид