Адеприл® 4 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 августа 2017 года № 009757)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 августа 2017 года № 009757

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Адеприл®

Торговое название

Адеприл®

Международное непатентованное название

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - периндоприла эрбумин 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропил бетадекс, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, калия полакриллин, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и гравировкой «4» на другой стороне (для дозировки 4 мг).

Таблетки, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «8» на другой стороне (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента. Ингибиторы АКФ. Периндоприл.

Код АТХ C09AA04

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %.

Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения Т1/2 периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация Сmax периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 - 4 часов.

Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.

Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л/кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин конвертирующими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой и период полувыведения Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 - 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АКФ, приводит к увеличению эффективного периода полувыведения Т1/2 до 25 ч. При многоразовом введении периндоприла стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется корректировать дозу в зависимости от выраженности

нарушения (уровень клиренса креатинина).

Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.