Лизиноприл - КРКА 10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 30 октября 2015 года № 1097)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 30 октября 2015 года № 1097

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лизиноприл - КРКА

Торговое название

Лизиноприл - КРКА

Международное непатентованное название

Лизиноприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Для дозировки 5 мг:

активное вещество - лизиноприла дигидрат 5,44 мг (эквивалентно лизиноприлу 5 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

Для дозировки 10 мг

активное вещество - лизиноприла дигидрат 10,89 мг (эквивалентно лизиноприлу 10 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, смесь пигмента 1 (крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)), магния стеарат

Для дозировки 20 мг

активное вещество - лизиноприла дигидрат 21,78 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, смесь пигмента 2 (крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)), магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, белого цвета, плоские, с риской на обеих сторонах (для дозировки 5 мг)

Таблетки круглой формы, светло-розового цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг)

Таблетки круглой формы, розового цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 20 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Лизиноприл.

Код АТХ C09AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лизиноприл - пероральный активный ингибитор АКФ, не содержащий сульфгидрил.

После приема внутрь максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигается примерно в течение 7 ч, у пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдается тенденция к незначительной задержке времени достижения максимальной концентрации лизиноприла в сыворотке крови. Средний объем абсорбции лизиноприла, основанный на выведении с мочой, составляет примерно 25% с межиндивидуальными колебаниями 6-60% в диапазоне исследуемых доз 5-80 мг.

Абсолютная биодоступность снижается приблизительно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.

Распределение

Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, кроме ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), циркулирующего в крови. Лизиноприл проникает через плаценту, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение