Лекарственные средства, рекомендованные к государственной перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 8 апреля 2015 года № 249)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная

форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Инфенак

(Ацеклофенак)

Перерегистрация

M01AB16 Ацеклофенак

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Tulip Lab Privat Limited, ИНДИЯ

АНД

42-7163-14

Имеется

РК-ЛС-5№013356

РЦ

5

2 года

2

Трамадол

(Трамадол)

Перерегистрация

N02AX02 Трамадол

Раствор для инъекций 50 мг/1 мл балк По 2 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 100 контурных упаковок в коробке из картона.

Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

АНД

42-7474-14

Имеется

РК-ЛС-5№014142

ОТС

5

3 года

3

КМ-Женьшень

[Женьшеня настойка, Масло полифитовое Кызыл май]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Суппозитории По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД

42-7208-14

Имеется

РК-ЛС-5№014372

ОТС

5

3 года

4