Мильгамма® NA. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 сентября 2017 года № 010761)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 сентября 2017 года № 010761

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мильгамма® NA

Торговое название

Мильгамма^® NA

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного или внутривенного введения, 1 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активные вещества:тиамина гидрохлорид 100 мг (с 5 % избытком)

 пиридоксина гидрохлорид 50 мг

вспомогательные вещества: кислота винная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В₁ и его комбинация с витамином В₆ и В₁₂.

Комбинация витамина В₁ с витаминами В₆ и/или В₁₂.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид

Период полувыведения тиамина составляет 1,0 час в бета-фазе. Основными продуктами выведения являются тиамин-карбоновая кислота, пирамин, тиамин и множество ранее неустановленных метаболитов.

Чем выше потребление тиамина, тем больше неизмененного тиамина выводится в течение 4-6 часов. В физиологических концентрациях почечный клиренс очень низкий и ниже клиренса креатинина. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Во всем организме содержится около 30 мг тиамина, из этого количества около 40% содержится в мышцах, примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.

Пиридоксина гидрохлорид

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксин, как правило, быстро всасываются в верхнем желудочно-кишечном тракте, пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. Действие в качестве кофермента зависит от фосфорилирования группы CH₂OH в 5 позиции (PALP). PALP связывается в крови практически с 80% белков. В организме человека содержится от 40 до 150 мг витамина B₆, суточное выведение почками составляет 1,7-3,6 мг и суточная скорость циркуляции составляет 2,2-2,4%.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Витамин В₁ (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов. В организме тиамин преобразуется в биологически активный тиаминпирофосфат (ТПФ). ТПФ выступает в качестве кофермента в преобразовании пирувата в ацетил-КоА и транскетолазу в пентозофосфатном цикле. Он также участвует в преобразовании альфа-кетоглутората в сукцинил-КоА в цикле трикарбоновых кислот. По причине тесных связей в метаболизме взаимодействует с другими витаминами группы B.