Нифуроксазид-ТК. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (утверждена Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от 31 мая 2022 года № 052779)

Утверждена

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от 31 мая 2022 года № 052779

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Нифуроксазид-ТК

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма, дозировка

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные / противомикробные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана;

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;

- недоношенные дети и новорожденные первого месяца жизни;

- беременность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. Во время лечения диареи необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить.

В связи с тем, что данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, он может вызывать аллергические реакции

(возможно, с задержкой).

Пациентам нельзя употреблять алкоголь во время лечения с нифуроксазидом.

Следует учитывать, что суспензия Нифуроксазид-ТК содержит 1 % этанола и сахарозу. Из-за присутствия сахарозы пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот лекарственный препарат.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций или угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением суспензии Нифуроксазид-ТК проконсультируйтесь с врачом.

 Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации