Метрогил® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 января 2017 года № 006053)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 января 2017 года № 006053

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Метрогил®

Торговое название

Метрогил^®

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 10 мг/г 30 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - метронидазол 10.0 мг

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.

Код АТХ D06BX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в плазме крови - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Фармакодинамика

Метронидазол - синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. При наружном применении Метрогил^® гель оказывает противоугревое действие, механизм которого неизвестен. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).

Метрогил^® гель для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Показания к применению

-       для наружного лечения воспалительных проявлений розовых угрей

Способ применения и дозы

Наружно. Метрогил^® гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки.

Препарат Метрогил^® гель для наружного применения 10 мг/г не предназначен для применения внутрь, в офтальмологии, для интравагинального применения.

Побочные действия

При местном применении Метрогил^® геля для наружного применения, абсорбция метронидазола минимальная и концентрация в плазме крови незначительная, в связи с чем, риск развития системных побочных эффектов низкий.

Часто (≥ 1/ 100, < 1/10)

-сухость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущения дискомфорта (жжение, боль)

- слезотечение (при нанесении геля близко к глазам)

- инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, назофарингит, синусит, заложенность носа

- инфекции мочевыводящих путей

- гипертензия

- головная боль

- контактный дерматит

Нечасто (≥ 1/ 1000, < 1/100)

- боль в спине

- вагинальный микоз

- базально-клеточная карцинома

- неоплазма

- отек лица

 Частота неизвестна