Феринжект® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 9 июня 2017 года № 008708)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 9 июня 2017 года № 008708

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Феринжект®

Торговое название

Феринжект^®

Международное непатентованное название

Железа карбоксимальтоза

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - железа карбоксимальтоза 156-208 мг (эквивалентно 50 мг железа),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид или кислота хлороводородная до рН 5.0-7.0; вода для инъекций.

Описание

Непрозрачный раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа Fe (III) для парентерального применения.

Код АТХ В03АС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения препарата Феринжект^® в дозах от 100 до 1000 мг пациентам с дефицитом железа, максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась через 15 минут и 1,21 часа соответственно. Объем распределения центральной камеры соответствует объему плазмы крови (около 3 л).

Железа карбоксимальтоза, главным образом, распределяется в ретикулоэндотелиальной системе костного мозга, печени и, в меньшей степени, в селезенке.

Период полувыведения составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 часов. Выведения железа почками практически не наблюдалось.

Фармакодинамика

Раствор Феринжект^® содержит железо в виде стабильного трехвалентного железа в форме комплекса, состоящего из многоядерного гидроксида железа (III) и углеводного полимера, который обеспечивает поступление усвояемого железа в организм и его сохранение в белках (трансферрине и ферритине). После внутривенного применения, железо-карбоксимальтозный комплекс захватывается, в основном, ретикулоэндотелиальной системой печени, костным мозгом и селезенкой и распадается на железо и карбоксимальтозу.

Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Показания к применению

- дефицит железа у пациентов, когда пероральные препараты железа не достаточно эффективны или неэффективны, или не могут быть использованы, в таких случаях, когда присутствует непереносимость железа или при наличии воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, например, неспецифический язвенный колит, который может обостриться пероральным приемом железа, или при состояниях дефицита железа не поддающихся лечению, когда есть подозрения, что прием препаратов перорального железа является ненадежным.