Диализатор капиллярный класса FX с мембраной Helixone стерильный, однократного применения. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 декабря 2018 года № 018488)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 декабря 2018 года № 018488

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Диализатор капиллярный класса FX с мембраной Helixone стерильный, однократного применения, размерами: FX 5; FX 8; FX 10; FX paed.

Состав и описание изделия

Мембрана: Геликсон (Полисульфон-комбинированный ПВП)

Корпус: полипропилен

Торцевая заливка: полиуретан

Уплотнительные кольца: силикон

Стерильный колпачки: полипропилен

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Область применения

Диализаторы предназначены для одноразового использования в программном (хроническом) гемодиализе.

Способ применения

ПРОЦЕДУРА ГЕМОДИАЛИЗА

Промывка и заполнение контура.

Зафиксировать диализатор вертикально. Прикрепить коннекторы диализирующей жидкости к входящему (верхнему) и выходящему (нижнему) портам диализирующей жидкости на диализаторе. В асептических условиях подсоединить разъём артериальной магистрали к артериальному (нижнему) порту в торце диализатора, разъём венозной магистрали подсоединить к венозному (верхнему) порту в торце диализатора соответственно. Заполнить диализатор в соответствии с инструкцией, поставляемой с диализным аппаратом (переворачивать диализатор необязательно). Мы рекомендуем подготовку без использования фабричного раствора при помощи ONLINE plus™ (объём промывки - 500 мл). Контур крови также может быть заполнен и деаэрирован в режиме рециркуляции с использованием изотонического солевого раствора (например, 500 мл пакета). Убедитесь в полной деаэрации контура крови.

Подключение пациента

Присоединить артериальную магистраль к сосудистому доступу пациента. Обеспечить поступление крови в артериальную магистраль и диализатор (скорость насоса - приблизительно 100 мл/мин). Присоединить венозную магистраль к сосудистому доступу пациента.

Установить необходимые параметры процедуры.

Во время процедуры рекомендуется контроль потери веса.

Завершение

Реинфузию крови в конце процедуры производить в соответствии с инструкцией, поставляемой с диализным аппаратом. Мы рекомендуем реинфузию без использования фабричного раствора при помощи ONLINE plus™. Для реинфузии также может использоваться изотонический солевой раствор (например, 500 мл пакет). Кровь должна реинфузироваться полностью.

Условия хранения

Хранить при температуре от +5ºС до +30ºС.

Срок годности

3 года с момента изготовления.

Не применять после истечения срока годности.

Стерильность

Стерильно

Капиллярные диализаторы предназначены для одноразового использования. Не использовать повторно!

Организация-производитель

Производитель - FreseniusMedicalCareAG & CoKGaA, Германия