Будесонид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 августа 2017 года № 009910)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 августа 2017 года № 009910

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Будесонид

Торговое название препарата

БУДЕСОНИД

Международное непатентованное название

Будесонид

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза, 200 доз

Состав

1 доза содержит содержит

активное вещество - будесонид 200 мкг,

вспомогательные вещества: 1,1,1,2 - тетрафторэтан HFA 134 a

Описание

Содержимое баллона - белая гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.

Код АТХ R03ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Будесонид обладает умеренной липофильностью и высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, быстро всасывается слизистыми дыхательных путей. После ингаляции в альвеолы попадает 25 % дозы.

Количество препарата, попавшего в кровоток, отчасти через легкие, а отчасти благодаря проглатыванию, колеблется от 10 до 30%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 15-45 мин.

Быстро метаболизируется в печени с образованием низкоактивных метаболитов. Связывание с белками плазмы 88%, объем распределения - 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом - 1.4 л/мин. Период полувыведения после ингаляции примерно 2,7 часа. Экскреция осуществляется, в основном, почками - 70%, и через кишечник.

Фармакодинамика

Будесонид представляет собой синтетический негалогенизированный глюкокортикостероид (ГКС) для местного ингаляционного применения, обладающий противовоспалительным действием.

Ингибирует пролиферацию и активацию лимфоцитов, макрофагов, тучных клеток, эозинофилов и образование медиаторов (в т.ч. цитокинов, лейкотриенов, эйкозаноидов, гистамина), что приводит к снижению гиперсекреции, гиперреактивности и предотвращает развитие бронхоспазма при бронхиальной астме. Эффективен как при «немедленной», так и «поздних» аллергических реакциях.

Показания к применению

- бронхиальная астма

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Начальную дозу Будесонида подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Суточная доза Будесонида подбирается индивидуально с учетом тяжести течения бронхиальной астмы. У взрослых для поддерживающего лечения обычно достаточно 200-800 мкг будесонида в сутки. В период обострения бронхиальной астмы - 800-1600 мкг в сутки.

Суточную дозу препарата ингалируют в 2-4 приема. Длительность курса лечения до 3-12 месяцев, в зависимости от тяжести течения бронхиальной астмы.

У детей с 6 лет назначают 200 мкг 2 раза в сутки или 200 - 400 мкг 1 раз в сутки.