| ||||||||||||||||||||
|
|
|
«Қазақстан Республикасында коронавирус инфекциясы жөніндегі санитариялық-эпидемияға қарсы және санитариялық-профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру және өткізу туралы» Қазақстан Республикасының Бас мемлекеттік санитариялық дәрігерінің 2022 жылғы 13 қаңтардағы № 2 қаулысына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы Қазақстан Республикасының Бас мемлекеттік санитариялық дәрігерінің 2022 жылғы 24 қаңтардағы № 6 Қаулысы
Қазақстан Республикасының халқы арасында COVID-19 коронавирус инфекциясының (бұдан әрі – КВИ) таралуының алдын алу мақсатында ҚАУЛЫ ЕТЕМІН: 1. «Қазақстан Республикасында коронавирус инфекциясы жөніндегі санитариялық-эпидемияға қарсы және санитариялық-профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру және өткізу туралы» Қазақстан Республикасының Бас мемлекеттік санитариялық дәрігерінің 2022 жылғы 13 қаңтардағы № 2 қаулысына (бұдан әрі – ҚР БМСД-ның № 2 қаулысы) мынадай өзгерістер мен толықтырулар енгізілсін: 1) ҚР БМСД-ның № 2 қаулысына 1-қосымшаның 17-тармағы мынадай редакцияда жазылсын: «17. Жекелеген жағдайларда Қазақстан Республикасының аумағында КВИ-дің пайда болуы мен таралуына жол бермеу жөніндегі ведомствоаралық комиссияның шешімі бойынша Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы мақұлдаған вакциналармен КВИ-ге қарсы вакцинациялаудың толық курсын қайтадан: 1) Қазақстан Республикасының мүдделерін халықаралық деңгейде білдіру мақсатында шетелге шығатын адамдарға; 2) «Болашақ» халықаралық стипендиясын иеленушілерге және үкіметаралық келісімдер/шарттар, оның ішінде академиялық ұтқырлық шеңберінде шетелге оқуға жіберілетін адамдарға және олардың отбасы мүшелеріне ҚР Білім және ғылым министрлігі ұсынған тізім бойынша растайтын құжаттарды (студенттік виза, оқу орнынан шақыру) ұсынған кезде; 3) шетелдік оқу орындарына өз бетінше түскен және үкіметаралық келісімдер немесе академиялық ұтқырлық шеңберінде оқитын студенттерге және Work and travel бағдарламасы бойынша кетуді жоспарлаған студенттерге және олардың отбасы мүшелеріне ҚР Білім және ғылым министрлігі ұсынған тізім бойынша растайтын құжаттарды (студенттік виза, оқу орнынан шақыру) ұсынған кезде; 4) Қазақстан Республикасынан тыс жерлерде емдеу қажеттілігін растайтын құжаттарды ұсынған кезде шетелде емдеуге жіберілетін пациенттерге, сондай-ақ оларды емдеу үшін алып жүретін адамдарға жүргізуге жол беріледі. Бұл ретте, КВИ-ге қарсы вакцинацияның толық курсын осы Алгоритмге 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша жазбаша түрде егілетін адамның немесе оның заңды өкілдерінің профилактикалық екпелердің курсын қайта жүргізуге ерікті түрде хабардар етілген келісімін алғаннан кейін ғана қайта жүргізуге жол беріледі. КВИ-ге қарсы соңғы егу мен КВИ-ге қарсы вакцинацияның толық курсын қайталау арасындағы аралық кем дегенде 90 күн ұсынылады.». 2) ҚР БМСД-ның № 2 қаулысына 1-қосымшаның 166-тармағының 2) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: «2) растайтын құжаттар ұсынылған кезде шет елдерде КВИ-ге қарсы вакцина алған, Қазақстан аумағында 3 және одан көп ай тұратын шетел азаматтарының КВИ-ге қарсы вакцинациясы мен ревакцинациясы туралы мәліметтерді Модульге енгізеді;»; 3) ҚР БМСД-ның № 2 қаулысына 1-қосымша мынадай мазмұндағы 11-тараумен толықтырылсын: «11. «Спутник Лайт» вакцинасын қолдана отырып КВИ-ге қарсы вакцинация жүргізу 169. «Спутник Лайт» вакцинасы – SARS-CoV-2 вирусы тудыратын КВИ-дің профилактикасына арналған векторлық вакцина. 170. Вакцина КВИ-ға қарсы ревакцинациялау үшін қолданылады. 171. Вакцина тек бұлшықет ішіне енгізуге ғана арналған. Препаратты вена ішіне енгізуге қатаң тыйым салынады. 172. Вакцинаны дельта тәрізді бұлшықетке (иықтың сыртқы бетінің жоғарғы үштен бір бөлігі) енгізу ұсынылады. Дельта тәрізді бұлшықетке енгізу мүмкін болмағанда препаратты санның латеральді ауқымды бұлшықетіне енгізеді. 173. Вакцинаны сақтау, тасымалдау және қолдану «SARS-CoV-2 вирусы тудыратын коронавирустық инфекцияның алдын алу үшін Спутник Лайт векторлық вакцинаны медициналық қолдану бойынша нұсқаулығын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының 2021 жылғы 23 шілдедегі 332-НҚ бұйрығымен бекітілген Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (бұдан әрі – Нұсқаулық) сәйкес жүзеге асырылады. 174. Вакцинаны шығару нысаны нұсқаулықта келтірілген. 175. Вакцинациялауға қарсы көрсетілімдер: - вакцинаның қандай да бір компонентіне немесе құрамында соған ұқсас компоненттер бар вакцинаға аса жоғары сезімталдық; - анамнездегі ауыр аллергиялық реакциялар (Квинке ісігі немесе анафилактикалық шок); - жүктілік және емізу кезеңі; - 18 жасқа дейінгі жас (тиімділік және қауіпсіздік туралы деректердің болмауына байланысты). 176. Препаратты: - бауыр мен бүйректің созылмалы аурулары; - эндокриндік аурулар (қалқанша без функциясының айқын бұзылуында және декомпенсация сатысындағы қант диабетінде); - қан түзу жүйесінің ауыр аурулары; - эпилепсия және ОЖЖ басқа да аурулары, жіті коронарлық синдром және ми қан айналымының жіті бұзылуы, миокардит, эндокардит, перикардит; - аутоиммунды аурулар (иммундық жүйені стимуляциялау аурудың асқынуына әкелуі мүмкін, әсіресе ауыр және өмірге қауіпті жағдайлардың дамуына бейім аутоиммунды патологиясы бар пациенттерге сақтықпен қарау керек); - қатерлі ісіктер кезінде сақтықпен қолдану керек. 177. Иммундық-супрессиялық ем қабылдап жүрген пациенттерде және иммун тапшылығы бар пациенттерде жеткілікті иммундық жауап дамымауы мүмкін. Сондықтан иммундық жүйе функциясын бәсеңдететін препараттарды иммуногенділіктің төмендеу қаупіне байланысты вакцинацияға дейін және одан кейін кемінде 1 ай бойы қабылдауға болмайды. Иммундық-супрессиялық емді тоқтату мүмкіндігі туралы шешімді емдеуші дәрігер ғана қабылдай алады! 178. Клиникалық зерттеулер, сондай-ақ соған ұқсас технологиялық платформа негізінде басқа да вакциналарға жүргізілген зерттеулер шеңберінде анықталған вакцинаны қолданумен сипатталатын жағымсыз құбылыстардың көбіне айқындылығы жеңіл немесе орташа дәрежеде болады, вакцинациядан кейін бірінші-екінші тәулікте дамуы мүмкін және кейінгі 3 күн ішінде басылады. 179. Жиі және өте жиі қысқа мерзімдік жалпы (қалтыраумен, дене температурасының жоғарылауымен, артралгиямен, миалгиямен, астениямен, жалпы дімкәстікпен, бас ауырумен сипатталатын, ұзаққа созылмайтын тұмау тәрізді синдром) және жергілікті (инъекция жасалған жердің ауыруы, гиперемия, ісіну) реакциялар дамуы мүмкін. Вакцинациядан кейін температура жоғарылаған кезде қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді (ҚҚСД) және жергілікті реакция айқын болғанда антигистаминді дәрілерді тағайындау ұсынылады. 180. Төменде келтірілген жағымсыз құбылыстар организмнің жүйелері бойынша және кездесу жиілігіне сәйкес санамаланған. Кездесу жиілігі былай анықталады: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 және /10), жиі емес (≥1/1000 және <1/100), сирек (≥1/10000 және <1/1000), өте сирек (<1/10000, жекелеген жағдайларды қоса алғанда). Жиілік санаттары препаратты клиникалық зерттеулер негізінде қалыптастырылған. Жиі жүректің айнуы, диспепсия, тәбеттің төмендеуі, өте сирек аймақтық лимфа түйіндерінің ұлғаюы байқалады. Кейбір пациенттерде аллергиялық реакциялардың дамуы, қан сарысуында бауыр трансаминазалары, креатинин және креатинфосфокиназа деңгейлерінің қысқа мерзімдік жоғарылауы мүмкін. 181. «Спутник-Лайт» препаратының қауіпсіздігіне, адамның көтере алуына және иммуногенділігіне жүргізілген клиникалық зерттеулер шеңберінде вакцинациядан кейін мынадай жағымсыз құбылыстар тіркелді: 1) өте жиі және жиі – жалпы бұзылыстар және енгізген жердегі реакциялар (гипертермия, вакцинация жасаған жердің ауыруы, ісінуі, қышуы, астения, ауыру, дімкәстік, пирексия, вакцинация жасалған жерде тері температурасының жоғарылауы, тәбеттің төмендеуі); 2) жиі – тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы ағзалары және көкірек қуысы тарапынан бұзылулар (ауыз-жұтқыншақтың ауыруы, мұрынның бітелуі, тамақтың жыбырлауы, ринорея), жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар (бас ауыруы, астения), асқазан-ішек бұзылулары (жүрек айнуы, құсу, диспепсия); 3) сирек – бас айналуы, естен тану.». 2. Осы қаулының орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын. 3. Осы қаулы қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |