Коннектор безыгольный закрытый Bionector. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 июня 2020 года № 029855)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 июня 2020 года № 029855

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Коннектор безыгольный закрытый Bionector (артикул 896.03)

Состав и описание медицинского изделия

Безыгольный закрытый коннектор для использования с устройствами сосудистого доступа: шприцами, 3-х ходовыми краниками, удлинительными линиями и катетерами. С коннектором Bionector инъекции, инфузии, заборы проб крови, подключения проходят без контакта внутривенного контура с окружающей средой. Имеет расщепляемую дезинфицируемую мембрану. Мембрана коннектора Bionector закрывается при отсоединении шприца или инфузионной линии, исключая риск воздушной эмболии. Отсутствует также аспирация крови на дистальном конце катетера при отключении шприца или инфузионной линии.

Риск тромбоза максимально снижен, благодаря нейтральному току жидкости и отсутствию контакта с воздухом. Исключен риск травмирования иглой. Исключен контакт с кровью пациента. MRI- совместим. Не содержит латекс.

Состав: поликарбонат, нержавеющая сталь, полиизопрен, силиконовое масло.

Скорость потока - 105 мл/мин. Объем заполнения - 0.02 мл. Длина - 25.7 мм. Диаметр - 10 мм.

Максимальная продолжительность использования: 7 суток или 360 подключений.

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения: Спецификация фирмы.

Область применения и назначение медицинского изделия

Общая терапия, хирургия, реаниматология, анестезиология.

Используется медицинским работником в качестве безыгольного соединительного изделия для внутривенных систем для инъекций и инфузий и взятия проб крови.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Стерильность гарантируется только в том случае, если упаковка не повреждена и не вскрыта.

-         Только для однократного использования.

-         Повторное использование устройства может изменить его механические или биологические свойства и может привести к нарушению работы устройства, аллергическим реакциям или инфекционным осложнениям.

-         Запрещается использовать любые иглы с системой Bionector (рис.1)

-         Не помещайте на систему Bionector какие-либо колпачки, пробки или обтураторы, кроме специального дезинфицирующего колпачка для безыгольных коннекторов (Рис.2)

Не используйте зажимы или пинцеты для закручивания при подключении инфузионной системы с Луер-лок коннектором с наружной резьбой (папа) к системе Bionector или ее отключении, так как это может привести к чрезмерному затягиванию резьбового соединения и повреждению системы Bionector.