Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 сентября 2020 года № 031843
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
1. Наименование медицинского изделия:
Костюм защитный «Капсула» многоразового использования, нестерильный, размеры 46-48/164-170; 50-52/164-170; 50-52/176-182; 54-56/170-176; 54-56/182-188; 58-60/176-182; 58-60/188-194 в комплектации с бахилами или без бахил.
2. Состав и описание медицинского изделия:
Костюм защитный «Капсула» многоразового использования, нестерильный, размеры 46-48/164-170; 50-52/164-170; 50-52/176-182; 54-56/170-176; 54-56/182-188; 58-60/176-182; 58-60/188-194 в комплектации с бахилами или без бахил состоит их 100% хлопчатобумажной ткани с антибактериальной и водоотталкивающей пропиткой, плотностью не менее 135 г/м2, молния пластмассовая, тесьма эластичная шириной 0,8 см, нитки хлопчатобумажные швейные (№ 40, 50), нитки армированные швейные (№45ЛЛ, 44ЛХ).
Во избежание проникновения вирусной инфекции, рукава и штаны Комбинезона внизу стянуты резинкой, спинка комбинезона стянута резинкой в области талии, капюшон комбинезона стянут резинкой и плотно прилегает к лицу, замок-молния по всей длине закрыт защитной планкой, выполненной из хлопчатобумажной ткани с водоотталкивающей и антибактериальной пропиткой, защитная планка зафиксированна лентой велькро, бегунок замка-молнии с фиксатором и защищен планкой. Фасон комбинезона предусмотрен таким образом, что при поднятии рук вверх, рукава не вызывают натяжения бокового шва и смещения манжет вниз от кисти к локтю. Бахилы высокие, 48 см, на завязках, изготовлены из ткани «Капсула».
«Для многоразового использования!»
 |  |
Рисунок 1 - Внешний вид Комбинезона | Рисунок 2 - Внешний вид Бахил |
3. Комплектность к медицинскому изделию:
1. Комбинезон - 1 шт.;
2. Бахилы - 1 пара;
3. Инструкция по применению - 1 шт.;
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:
СТ ТОО 031040004337-01-2020
5. Область применения и назначение медицинского изделия:
Костюм предназначен для защиты кожных покровов персонала организаций здравоохранения, оказывающих лечебную, консультативно-диагностическую, первичную медико-санитарную помощь населению, станций скорой неотложной медицинской помощи, лабораторных служб от возбудителей инфекции.
6. Указания по применению медицинского изделия:
- Проверьте срок годности, указанный на упаковке, в случае истекшего срока годности костюм непригоден к применению.
- Костюм является одеждой второго слоя - должен надеваться поверх основного слоя одежды. В зависимости от погодных условий и температуры окружающей среды это может быть: нательное бельё, трико, майка, джемпер, фуфайка, шорты, ретузы и т.д.
Не допускается одевать на голое тело!