Мазь Макситрол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 июль 2018 года № 016048)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 июль 2018 года № 016048

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Макситрол®

Торговое название

Макситрол^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3.5 г

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: дексаметазон 1.0 мг, неомицина сульфат 3500 МЕ, полимиксина В сульфат 6000 МЕ,

вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, ланолин безводный жидкий, вазелин белый.

Описание

Жирная полупрозрачная или непрозрачная от белого до светло-желтого цвета однородная мазь

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон и противомикробные препараты.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, с последующим снижением концентрации с периодом полураспада 3 часа.

Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Около 77-84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения - в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное.

Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон, по сравнению с некоторыми другими стероидами, имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов.

Комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата, входящих в состав препарата Макситрол^®, активна в отношении следующих видов патогенных микроорганизмов:

Грам-положительные: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis

Грам-отрицательные: Escherichia coli, Haemophilus influenza, разновидности Klebsiella/Enterobacter, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serattia marcescens.