Риномарис® 0.1%. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 8 ноября 2016 года № 004838)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 8 ноября 2016 года № 004838

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Риномарис®

Торговое название

Риномарис^®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0.05 % и 0.1 %, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,

вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При местном применении Риномарис^® практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерильная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

Показания к применению

- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

- круглогодичный аллергический ринит

- синусит

Способ применения и дозы

0.05 % спрей - детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

0.1 % спрей - детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна.

Часто:

- чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа

- раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль

- медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении

- снижение эффекта при длительном и/или частом использовании