Трифтазин-Здоровье. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 апреля 2019 года № 021063)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 29 апреля 2019 года № 021063

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Трифтазин-Здоровье

Торговое название

Трифтазин-Здоровье

Международное непатентованное название

Трифлуоперазин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - трифлуоперазин 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая,

состав оболочки: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поперечном разрезе видны 2 слоя

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептические препараты. Антипсихотики. Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин.

Код АТХ N05AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая. Связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%. Имеет место эффект первого прохождения через печень. Биодоступность - 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 часа. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Трифлуоперазин относится к группе нейролептиков и является одним из активных антипсихотических средств. Блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС), снижает выраженность продуктивной психотической симптоматики (галлюцинации, бред).

Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Обладает адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Оказывает противорвотное и каталептическое действие. Не вызывает скованности и общей слабости.

Показания к применению

Низкая дозировка: препарат показан в качестве вспомогательного средства при краткосрочном лечении состояний тревоги, вторичных по отношению к тревоге депрессивных симптомов, и возбуждения. Препарат также показан при симптоматическом лечении тошноты и рвоты.

Высокая дозировка: лечение симптомов и профилактика рецидивов при шизофрении и других психозах, особенно параноидального типа, но не при депрессивных психозах. Препарат также может использоваться в качестве вспомогательного средства при краткосрочном лечении тяжелого психомоторного возбуждения и опасного импульсивного поведения, например, при умственной отсталости.

Способ применения и дозы

Начало лечения должно осуществляться под пристальным наблюдением.

Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания.

Назначают взрослым внутрь после еды.