Флуконазол-СВС. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК то 21 января 2014 года № 41)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

то 21 января 2014 года № 41

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флуконазол-СВС

Торговое название

Флуконазол-СВС

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 0.100 г и 0.150 г

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 0,100 г и 0,150 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

состав оболочки капсулы: крышечка: 0,100 г — титана диоксид (Е 171), желатин;

крышечка: 0,150 г — железа черный оксид (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

корпус: 0,100 г — железа черный оксид (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

корпус: 0,150 г — красный пунцовый (Е 124), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета (для дозировки 0,100 г).

Твердые желатиновые капсулы размером №2, с корпусом розового и крышечкой черного цвета (для дозировки 0,150 г).

Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство для системного применения.

Производные триазола. Флуконазол

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется, его биодоступность превышает 90%. 11-12% Флуконазола связываются с белками плазмы крови. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, включая ликвор. В роговом слое кожи, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Максимальный

уровень в плазме крови достигается в течение 0,5-1,5 ч. Период полувыведения составляет около 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки или однократно. Выделяется в основном почками; 80% выявляют в моче в неизмененном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакодинамика

Флуконазол-СВС — синтетический противогрибковый препарат, группы триазолов. Применяется для лечения поверхностных и системных микозов. Флуконазол - СВС является селективным ингибитором фермента 14α-деметилазы грибковой клетки, тормозит синтез эргостерола, основного компонента мембран клеток грибков и плесени. Обладает фунгистатическим действием и активен в отношении многих патогенных грибков, таких как Candida spp. (C. albicans, С. tropicalis), Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenkii, Paracoccidioides brasiliensis, а также в отношении большинства дерматофитов. Менее активен в отношении Aspergillus spp. И Penicillium marneffei. К препарату устойчивы С. krusei, С. glabrato, Fusarium spp. и зигомицеты

Показания к применению