Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 сентября 2017 года № 010308
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения по применению Набор «Креатив МП-20П» для качественного одноэтапного быстрого выявления до 20 видов наркотиков (морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, барбитуратов, бензодиазепина, метадона, МДМА (экстази), фенциклидина, трицеклических антидепрессантов (ТСА), кетамина, трамадола, бупренорфина, оксикодона, пропоксифенап, флюнитразепама, бутетала, дезоморфина, дезипрамина) в моче человека иммунохроматографическим экспресс-методом.
Состав и описание изделия Полоска на твердой основе из бумаги или листового пропилена белого цвета. На мембрану каждой соответствующей полоски нанесены и высушены специфические мышинные моноклональные антитела к морфину, марихуане, амфетамину, метамфетамину, кокаину, барбитуратам, бензодиазепину, метадону, МДМА (экстази), фенциклидину, трицеклических антидепрессантов (ТСА), кетамину, трамадолу, бупренорфину, оксикодону, пропоксифенапу, флюнитразепаму, бутеталу, дезоморфину, дезипрамину. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию с антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т (тест), и полоса розового цвета на уровне маркировки Т(тест) не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика и/или его метаболитов в образце моче. При отсутствии в образце мочи наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т(тест), вступает в реакцию с антителами, меченные коллоидным золотом в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки Т (тест), что свидетельствует об отсутствии наркотика и/или его метаболитов в анализируемом образце моче. Не прореагировавшие компоненты связываются на уровне маркировки К (контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки К (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов набора. Набор рассчитан на проведение одного определения наличия до 20 видов наркотиков и/или их метаболитов в моче человека.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|