Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 31 марта 2015 года № 237)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная

форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

ЦЕФТРИАКСОН

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1 г Порошок во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД

42-7383-14

Имеется

РК-ЛС-5№015506

РЦ

5

3 года

2

Мильгамма®

[Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Цианкобаламин]

Перерегистрация

A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12

Раствор для внутримышечных инъекций По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона. По 5 ампул в поддоне. По 2 поддона в пачке из картона. По 10 ампул в поддоне. По 1 поддону в пачке из картона.

Производитель - Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД

42-7436-14

Имеется

РК-ЛС-5№015640

РЦ

5

3 года

3

Кандазол®

(Кетоконазол)

Перерегистрация

J02AB02 Кетоконазол

Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-7638-14

Имеется

РК-ЛС-5№016314

РЦ

5

3 года

4